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Medicamento foi aprovado pela agência reguladora dos Estados Unidos
A agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro medicamento feito a partir de bactérias encontradas em fezes humanas, na quarta-feira (26). A pílula tem como objetivo combater infecções intestinais graves e serve como uma opção aos pacientes que muitas vezes dependem de doadores para realizar transplantes fecais.
A droga, que recebeu o nome de Vowst, foi aprovada pela FDA para o tratamento de pessoas com 18 anos ou mais para infecções recorrentes por Clostridioides difficile (C. diff). O quadro geralmente é decorrente do uso prolongado de antibióticos que eliminam as bactérias benéficas para o organismo e ficam localizadas no cólon, o que pode causar uma diarreia potencialmente fatal e inflamação.
O medicamento é feito a partir de um certo tipo de bactéria produzida pela purificação de matéria fecal derivada de pessoas saudáveis. Os transplantes fecais , por outro lado, são doados por voluntários saudáveis, mas não são purificados.
A pílula foi aprovada baseada em testes em estágio avançado, que mostraram que esse novo tratamento ajudou pacientes a se livrarem da infecção recorrente. O estudo foi feito com 180 pessoas, em que 88% dos que tomaram o medicamento não tiveram reinfecção após oito semanas, em comparação com 60% dos que receberam placebos.
O tratamento, segundo a FDA, consiste em tomar quatro cápsulas por dia durante três dias consecutivos.
Conforme a agência reguladora, entre os efeitos colaterais comuns estão inchaço, constipação e diarreia.
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